“戴代表，你說你做了這么多工作，但我從來沒看到過。”3個(gè)月前，在快樂老人報(bào)社舉辦的一場讀者座談會上，一位老人舉起一張密密麻麻的藥品說明書，向全國人大代表戴茵發(fā)問。這句話像針一樣扎進(jìn)戴茵心里，也讓她更加堅(jiān)定，要在今年的全國兩會上第4次提交相關(guān)建議，加快推動藥品說明書適老化改革。連續(xù)4年來，從一位老人的呼聲，到國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案，再到1765種藥品列入改革名單，戴茵見證了一場關(guān)乎全國老年用藥群體的“小切口”改革?！暗@還不是終點(diǎn)?！彼f。

全國人大代表戴茵在兩會現(xiàn)場。

　　一份有心的感謝

　　時(shí)間回到2023年2月。

　　其時(shí)，快樂老人報(bào)讀者王金玉向記者反映，藥品說明書字號太小，老年人根本看不清。這一呼聲引起了戴茵代表的關(guān)注，隨即展開調(diào)研。當(dāng)年的全國兩會上，她首次提交了關(guān)于藥品說明書適老化改造的建議。

　　由于現(xiàn)行《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的規(guī)制，戴茵代表的相關(guān)建議當(dāng)時(shí)并不被看好。甚至有人潑冷水，說這是“不可能改變的事”。但戴茵沒想到的是，遠(yuǎn)在千里之外，一位素不相識的老人正在默默關(guān)注著她。

　　全國人大代表羅天的母親周女士，偶然間在手機(jī)上刷到了戴茵代表建議進(jìn)行藥品說明書適老化改革的消息。這位70多歲的退休教師深有感觸——她自己每次看藥品說明書，都得費(fèi)好大勁。她當(dāng)即給女兒打電話：“如果見到戴代表，一定要代我謝謝她?！?/p>

　　巧合的是，2023年全國兩會期間，湖南代表團(tuán)和廣西代表團(tuán)恰好同住一家酒店。羅天代表在一次等電梯時(shí)認(rèn)出了戴茵，向她轉(zhuǎn)達(dá)了母親的謝意。戴茵得知后十分感動，她堅(jiān)信有更多的老人期待著適老版藥品說明書面世。

　　2023年全國兩會后，戴茵代表的這一建議得到了最高檢公益訴訟的大力支持；同年9月正式實(shí)施的《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設(shè)法》，從制度層面為破解這一難題打通了路徑；隨后，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案。但戴茵代表的腳步并未就此停歇。2024年、2025年的全國兩會，她分別提交了關(guān)于建立全國電子藥品說明書（適老化及無障礙化）管理系統(tǒng)平臺的建議和關(guān)于進(jìn)一步深化藥品說明書適老化改革的建議。

　　2025年9月，周女士驚喜地發(fā)現(xiàn)自己購買的藥品中，終于有說明書的字號變大了，讀起來輕松了許多。她再次叮囑女兒羅天代表：“如果再見到戴代表，告訴她字確實(shí)變大了，謝謝她為老年人鼓與呼。”

　　一次“扎心”的走訪

　　然而，戴茵代表的心里始終像壓著一塊石頭。藥品說明書適老化改革試點(diǎn)的效果究竟如何？2025年到2026年初，她多次走訪藥企、藥房、醫(yī)院，也走進(jìn)老年人家里調(diào)研。

在醫(yī)院問卷調(diào)研。

　　2025年12月，戴茵代表在江右醫(yī)藥集團(tuán)調(diào)研時(shí)了解到，作為首批參與藥品說明書適老化改革試點(diǎn)的企業(yè)，該制藥企業(yè)積極探索“紙質(zhì)簡化版+電子完整版”的模式。目前，該集團(tuán)首批和第三批試點(diǎn)產(chǎn)品已順利上市，第五批參與試點(diǎn)的11個(gè)產(chǎn)品正在申請備案中。該集團(tuán)質(zhì)量管理經(jīng)理周勝介紹：“我們在藥盒里放一份簡化版說明書，把老年患者最關(guān)心的用法用量、注意事項(xiàng)等內(nèi)容用大字突出顯示，同時(shí)印上二維碼，掃碼可獲取完整電子版，支持縮放和語音朗讀?！敝軇偬寡裕瑥氖袌龇答伩?，老年患者的反應(yīng)是積極的，可問題是，目前全國試點(diǎn)藥品僅1765種，而市場上流通的藥品超過4萬種，占比極低。

在藥店、藥企調(diào)研。

　　今年2月24日（農(nóng)歷正月初八），戴茵代表來到湖南長沙76歲的劉曼麗家里。讓戴茵備感“扎心”的是，劉曼麗拿出最近買的六七種藥，竟沒有一份說明書是大字版。劉曼麗告訴她，自己視力不算差，也得戴眼鏡才能認(rèn)清密密麻麻的小字，但有時(shí)候用放大鏡都看不清楚。有一種藥，她買回來很久，卻因?yàn)榭床磺逵梅ㄓ昧?，一直沒敢吃?！拔覀兝夏耆说囊蟛桓?，說明書把藥品名稱、用法、副作用寫清楚就行，那些分子式，寫了我們也看不懂?！眲⒙愓f。戴茵代表拿起她說到的那盒藥，發(fā)現(xiàn)說明書內(nèi)容的修訂日期為“2024年12月27日”，她嘆了口氣說：“這個(gè)時(shí)候藥廠修訂了說明書內(nèi)容，怎么就做不到說明書升級換代呢？”

在居民家調(diào)研走訪。

　　一次“下決心”的建議

　　問題出在哪里？戴茵在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)多重堵點(diǎn)。

　　首先是政策約束力不足?，F(xiàn)行試點(diǎn)主要依靠企業(yè)自愿參與，缺乏強(qiáng)制性要求。對藥企而言，改造說明書意味著調(diào)整包裝設(shè)計(jì)、增加紙張用量，在缺乏明確標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制約束的情況下，多數(shù)企業(yè)持觀望態(tài)度。

　　其次是配套措施不完善。改革試點(diǎn)要求提供簡化版紙質(zhì)說明書的同時(shí)提供電子版，但國家層面尚未建立統(tǒng)一的電子藥品說明書查詢平臺，部分試點(diǎn)省份雖有省級平臺，但非試點(diǎn)省份的藥企若啟動改革需自建系統(tǒng)，導(dǎo)致重復(fù)建設(shè)、數(shù)據(jù)割裂。

　　江右醫(yī)藥集團(tuán)質(zhì)量管理經(jīng)理周勝對此深有感觸。“我們期待有更明確、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，比如為用法用量、禁忌等核心信息設(shè)定最低字號要求。同時(shí)建立綠色通道，對僅涉及格式變更的申請高效審批，降低企業(yè)觀望成本。”

　　還有一個(gè)深層次原因則是，現(xiàn)行《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》是2006年出臺的，為了滿足合規(guī)要求，20多項(xiàng)內(nèi)容要擠進(jìn)一張紙，制藥企業(yè)只能把字越印越小。如果要全面推廣適老版藥品說明書，必須先修改這一“老規(guī)定”。

參加快樂老人報(bào)讀者座談會。

　　戴茵代表告訴記者，今年的全國兩會，她提交了《關(guān)于加快推進(jìn)藥品說明書適老化改造切實(shí)保障老年人用藥安全的建議》，從四個(gè)方面提出解決方案。一是建議盡快啟動對《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的全面修訂，明確要求所有上市藥品說明書必須提供適老化版本，字號不小于四號，關(guān)鍵信息突出顯示。二是建議建立由國家藥監(jiān)局牽頭建設(shè)國家級藥品說明書查詢平臺，向公眾免費(fèi)提供掃碼查詢服務(wù)，徹底終結(jié)企業(yè)重復(fù)建設(shè)、數(shù)據(jù)割裂的局面。三是政策層面要鼓勵(lì)藥企對說明書進(jìn)行智能化升級，推動電子說明書集納文字放大、語音朗讀、用藥問答等功能，讓老年人不僅“看得清”，更能“看得懂”。四是建議加強(qiáng)檢察公益訴訟力量，對于與《無障礙環(huán)境建設(shè)法》相悖、阻礙藥品說明書適老化改革進(jìn)程的條條框框，要通過檢察建議、行政公益訴訟等方式督促清理或修訂。

　　“這一次我下了很大決心推動藥品說明適老化改革從試點(diǎn)走向強(qiáng)制標(biāo)配，我希望所有老人都能盡快拿到大字版的說明書，而不是像今天這樣，還要靠碰運(yùn)氣?！贝饕鸫碚f。記者武維利