“因?yàn)槲覈蠖鄶?shù)醫(yī)院的倫理委員會(huì)不承認(rèn)其他醫(yī)院的倫理審查結(jié)果，臨床試驗(yàn)只能在每個(gè)醫(yī)院逐個(gè)申請倫理審批，浪費(fèi)了巨大的時(shí)間和資源?！闭诖碎g舉行的全國政協(xié)十二屆三次會(huì)議上，全國政協(xié)委員、清華大學(xué)抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實(shí)驗(yàn)室主任羅永章呼吁，盡快建立醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)制度，省去不必要的重復(fù)審批，調(diào)動(dòng)高科技企業(yè)從事創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的積極性。

　　“以一項(xiàng)由20－30家醫(yī)院參與的3期臨床試驗(yàn)為例，盡管臨床試驗(yàn)方案是統(tǒng)一的，倫理審查的內(nèi)容和程序也基本相同，卻只有極少數(shù)醫(yī)院承認(rèn)組長單位的倫理審查結(jié)果，絕大部分醫(yī)院還要對臨床試驗(yàn)方案單獨(dú)進(jìn)行倫理審查?！绷_永章告訴記者，每家醫(yī)院從準(zhǔn)備倫理會(huì)資料到完成倫理審查通常需要兩個(gè)月，平均審查費(fèi)用約5000元，全部完成臨床試驗(yàn)方案倫理審查累計(jì)耗費(fèi)時(shí)間約40個(gè)－60個(gè)月、資金約10萬－15萬元，而由此導(dǎo)致的藥品上市時(shí)間滯后給企業(yè)帶來的間接損失則更大。

　　羅永章說，為了搶時(shí)間，大型藥企會(huì)傾注人力物力，在較短時(shí)間內(nèi)派出很多人分別到分布在全國各地的臨床試驗(yàn)參與單位完成相關(guān)流程，但這樣的投入對于研發(fā)型中小企業(yè)來講就比較困難。另一方面，藥企為能盡快通過倫理審查，可能會(huì)找到相關(guān)單位及相關(guān)人員“拜碼頭”以“打通關(guān)節(jié)”，存在權(quán)利設(shè)租尋租空間，為滋生腐敗提供了土壤。

　　“醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的職責(zé)是保護(hù)臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益?！绷_永章建議，國家按照疾病分類制定細(xì)化的倫理審查標(biāo)準(zhǔn)和操作細(xì)則，在全國統(tǒng)一執(zhí)行；建立倫理審查結(jié)果互認(rèn)制度，省去不必要的重復(fù)審批，實(shí)現(xiàn)倫理審查任務(wù)分流，從而節(jié)省藥物臨床試驗(yàn)的時(shí)間，降低藥物研發(fā)成本，調(diào)動(dòng)高科技企業(yè)從事創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的積極性。